一套过去需要20个电极和导电凝胶的复杂脑电图设备，如今被塞进了一对普通耳机里。
2026年国际消费电子展（CES2026）首日，神经科技公司Naox Technologies宣布，旗下有线脑电图耳机Naox Link斩获FDA 510(k)批准，成为首个可用于家庭及医疗环境的入耳式临床级EEG（脑电图）设备。
本文1556字，4分钟
来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）
展开剩余80%▍从“心”到“脑”，可穿戴的下一个“圣杯”？
数据显示，2024年全球可穿戴医疗设备市场规模已飙至417亿美元。从智能手表到动态血糖仪CGM贴片，从心率环到睡眠戒指，几乎所有生命体征都被“可穿戴化”了。
但大脑这个2%体重消耗20%氧气的器官，一直被困在“最后一公里”。
传统的脑电监测设备（EEG），存在结构性困局。患者需前往医院，在头皮粘贴20-32个电极，涂抹导电凝胶，在屏蔽室静坐20-30分钟。
“剃头式”监测，使得数据碎片化，更因预约周期长达数周至数月，凝胶过敏、头皮不适、日常活动完全受限，加之儿童患者的配合度不足，让本就艰难的诊断过程更难操作。
这正是Naox看到的需求痛点。
Naox Link，首次将临床级EEG传感器微型化至入耳尺寸。
这套已通过FDA 510(k)认证的系统，核心硬件是一对仅有几克重的有线耳机，耳帽处集成生物相容性软电极，通过单通道非侵入方式采集脑电信号。
这套系统凝聚了团队历时8年的三维技术攻坚。
单通道EEG的技术路线选择，虽然牺牲空间分辨率，实则是商业化的优解。据悉，2025年成本降至7.3元人民币。多导联脑电系统精度更高，但瞄准的是20亿美元的小众重症市场。
Naox采用“够用就好”的哲学，锁定的是5亿耳机用户的可及市场。
外耳道并非理想信号采集点。
Naox Link通过算法补偿解剖结构差异，发表的研究显示，入耳式EEG与64导湿电极帽系统，在清醒与睡眠状态下的信号相关性接近，可以捕捉癫痫样放电、睡眠分期等关键神经标志物。
传统电极帽佩戴30分钟即可引发头痛，Naox Link采用类肤质硅胶材质，可连续佩戴8小时以上，甚至支持整夜睡眠监测。
患者无需剃发、无需凝胶、无需固定，就像戴普通耳机一样自然。这对儿童（适用年龄6岁+）、老年患者及需长期监测的慢性病人群，意味着依从性跃升。
Naox Link通过有线连接确保数据传输稳定性，配合HIPAA认证的云端平台，实现远程实时监测。医生可在办公室调取患者居家、工作甚至运动中的脑电数据。
Naox并没有止步于医疗设备。公司同步披露的Naox Wave平台，是其从临床向消费级的延伸——通过模块化设计，让任何TWS真无线耳机品牌都能集成EEG功能。
这种“技术底座”思维，或将复刻十年前心率传感器从医疗设备走向Apple Watch的轨迹，把脑健康监测变成5亿耳机用户的日常标配。
END
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